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北京市(东城区、西城区、崇文区、宣武区、朝阳区、丰台区、石景山区、海淀区、门头沟区 昌平区、大兴区)
天津市(和平区、河东区、河西区、南开区、河北区、红桥区、塘沽区、东丽区、西青区、)
石家庄市(桥东区、长安区、裕华区、桥西区、新华区。)
保定市(莲池区、竞秀区) 廊坊市(安次区、广阳区,固安)
太原市(迎泽区,万柏林区,杏花岭区,小店区,尖草坪区。)
大同市(城区、南郊区、新荣区)
榆林市(榆阳区,横山区)朝阳市(双塔区、龙城区)
南京市(鼓楼区、玄武区、建邺区、秦淮区、栖霞区、雨花台区、浦口区、区、江宁区、溧水区、高淳区) 成都市(锡山区,惠山区,新区,滨湖区,北塘区,南长区,崇安区。)
常州市(天宁区、钟楼区、新北区、武进区)
苏州市(吴中区、相城区、姑苏区(原平江区、沧浪区、金阊区)、工业园区、高新区(虎丘区)、吴江区,原吴江市)
常熟市(方塔管理区、虹桥管理区、琴湖管理区、兴福管理区、谢桥管理区、大义管理区、莫城管理区。)宿迁(宿豫区、宿城区、湖滨新区、洋河新区。)
徐州(云龙区,鼓楼区,金山桥,泉山区,铜山区。)
南通市(崇川区,港闸区,开发区,海门区,海安市。)
昆山市 (玉山镇、巴城镇、周市镇、陆家镇、花桥镇(花桥经济开发区)、张浦镇、千灯镇。)
太仓市(城厢镇、金浪镇、沙溪镇、璜泾镇、浏河镇、浏家港镇;)
镇江市 (京口区、润州区、丹徒区。)
张家港市(杨舍镇,塘桥镇,金港镇,锦丰镇,乐余镇,凤凰镇,南丰镇,大新镇)
扬州市(广陵区、邗江区、江都区.宝应县)
宁波市(海曙区、江东区、江北区、北仑区、镇海区,慈溪,余姚 )
温州市(鹿城区、龙湾区、瓯海区、洞头区)
嘉兴市(南湖区、秀洲区,桐乡。)
绍兴市(越城区、柯桥区、上虞区)
金华市(金东区,义乌)
舟山市(定海区、普陀区)
台州市(椒江区、黄岩区、路桥区)
湖州市 (吴兴区,织里,南浔区)
合肥市(瑶海区、庐阳区、蜀山区、包河
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巴比食品12月3日快速上涨
00:29
近日,经国家药监局批复,同意北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川这10个省(市)的药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。重庆药监局表示,目前已在为这项改革做准备,今后药品补充申请审批时间预计可提速50%,助力重庆医药产业高质量发展,更将为老百姓带来实实在在的福祉。
我国对药品实施严格的注册管理,国家药监局负责药品上市申请、补充申请(包括药品工艺处方重大变更、仿制药一致性评价等)的审评审批,省级药监部门负责药品上市后中等变更备案等工作。近年来,由于药品上市申请、补充申请申报量快速增长,国家药监局药审中心按时完成审评工作面临巨大压力。
今年2月7日,国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》(以下简称《试点方案》),拟在有能力、有条件的省份开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点(以下简称优化药品补充申请试点)。
重庆市药监局有关负责人介绍,此次改革试点的主要目的是通过优化药品补充申请的审评审批程序,提高药品监管和服务产业发展能力。改革将重点针对化学药品,重庆市药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。试点改革之后,重庆药品补充申请审批时间预计可提速50%,推动重庆医药产业高质量发展。
“对于老百姓而言,这项改革的意义深远。”一医药行业业内人士接受记者采访时表示,审批时间的缩短意味着新药和改良药品能够更快地进入市场,让患者能够更早地受益于新药的治疗效果和改良药品的安全性提升。这将有助于缓解患者等待新药上市的焦虑情绪,提高患者的生存质量和治疗效果。
其次,改革还将促进医药产业的创新发展。通过优化审评审批程序,将激发企业的创新活力,推动更多高质量、高效能的药品研发和生产。这将为患者提供更多样化、更优质的治疗选择,进一步满足人民群众对健康生活的需求。
此外,改革还将加强药品监管的科学性和规范性。通过前置服务和全程指导,将提高药品审评审批的透明度和公正性,确保药品的质量和安全性。
上游新闻记者 陈瑜 视频编辑 王善昆
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